感染性疾病的理想筛查试验应当具备以下三个要素:敏感性高、急性或慢性感染均可检测;价格低廉;检测周转时间短艾滋病急性期,利于临床迅速对患者进行干预。
目前运用免疫学方法检测血清中抗病毒抗体仍旧是许多医院或 CDC 确诊 HIV 感染的主要依据,但此法无法检测出尚未有血清转换的急性感染者,尽管第三代抗体已将检测的窗口期缩短到了 3 周。
核酸扩增技术(Nucleic acid testing ,NAT) 已经成为医学研究和临床诊断感染性疾病的强有力工具,其检测的敏感性是免疫学方法的成千上万倍,极大地缩短了检测窗口期。但其操作也更为复杂,而且检测费用也不便宜。因此,在发展中国家或者 HIV 感染率高的国家全面开展 NAT 筛查 HIV 并不现实。
鉴于此,来自加州大学的 Cabrera 教授团队发明了一种新的免疫检测方法艾滋病急性期,可快速、简便的检测 HIV 急性期感染,或许可以替代 NAT 法。该研究结果发表在近期的 Clinical Chemistry 杂志上。
研究人员将单分子阵列技术(single-molecule-array technology)和数字分析仪相结合,运用磁珠免疫双抗体夹心法检测病毒衣壳蛋白 p24,检测时间仅需 69 分钟。该方法检测下限达 0.0025ng/L, 相当于 60 HIV RNA 拷贝数/mL,敏感性与 NAT 法相当,比目前的免疫方法高 4000 多倍;特异性也高达 95.1%,并且对于低值样本(低至 0.09 ng/L)其检测的不精密度仍可达到
数字免疫方法无需对样品进行特殊的预处理,没有扩增技术的携带污染问题,定标液还可以储存并且重复使用,也大大降低了试剂成本。此外,该方法检测时长和报告时间也大大缩短,因此不失为 NAT 法的良好替代方法,值得临床推广。