中国南京2021年12月6日 /美通社/ -- 轰轰烈烈的医保谈判终于落下帷幕，今年共有67种药品新增进入医保目录，在艾滋病治疗药物名单中，一家国内创新型药企艾迪药业的出现显得格外突出。其1类艾滋病新药艾诺韦林片（商品名艾邦德®）顺利通过谈判，入选新版医保目录。
作为最新一代非核苷类逆转酶抑制剂，相较于第一代药物依非韦伦的安全性显著提高。特别是在减少中枢神经系统，精神病，代谢及营养类，皮肤疾病副反应具有明显优势。艾邦德®因其引领的创新性，卓越的安全性，强劲的有效性顺理成章的进入医保目录，艾诺韦林（商品名艾邦德®）进入医保后。意味着将有更多HIV感染者能从更安全、负担更低的优质治疗方案中获益。
01提升生命质量任重道远
从全球范围看，截止2018年底，全球报告存活的HIV感染者/艾滋病患者3790万例，当年新报告HIV感染者/艾滋病患者约170万例。在中国，截止2020年10月份，现存活艾滋病病毒感染者约为104.5万人，近几年报告年新发感染人数均超过10万。而随着HAART（俗称鸡尾酒疗法）的普及，目前艾滋病已经逐渐成为一种需要终身服药的慢性病，国内外指南推荐2种核苷+1种非核苷类逆转录酶抑制剂的组合作为一线治疗方案。
自2003年国家“四免一关怀”政策逐渐实施以来，越来越多的艾滋病患者接受了正规的免费艾滋病抗病毒治疗。但免费的药物多为上市10年以上的产品或仿制品艾滋病人自述，存在诸多副作用，不少HIV感染者服用药物后出现头晕，抑郁，皮疹，肝损，血脂异常等不良反应，有研究数据显示，服用免费药的HIV感染者2年内换药率高达20%以上，因无法耐受药物不良反应而选择停药的患者也在逐年增加。高效，低毒，便捷的艾滋病新药对于提高中国艾滋病患者生存质量具有重要意义。而对比国外艾滋病新药的更新频率，我国的艾滋病创新药研发处于落后的阶段。
02国产力量脱颖而出
近两年，艾迪药业在艾滋病创新药领域横空出世。该公司成立于2009年，是一家集药品研发、生产、销售于一体的高科技制药企业，拥有一支由行业资深专家与国家重大工程人才专家领衔的核心团队艾滋病人自述，此次进入医保目录的艾邦德®于2021年6月25日获批上市，是国内首个抗艾滋病口服1类新药，据艾邦德®三期临床研究48周数据显示，艾邦德®在减少中枢神经系统，精神病，代谢及营养类，皮肤疾病副反应具有显著性优势。相比艾滋病绝大多数药物代谢的CYP3A4通道，艾邦德®CYP2C19代谢途径显著降低了药物间相互作用风险。并且在低病毒载量与高病毒载量HIV感染者中均具有强劲的病毒抑制效果。艾邦德®的问世解决了一代非核苷类逆转录酶抑制剂依非韦伦副作用明显与二代利匹韦林高病载抑制率低的问题。
艾邦德®从提交NDA新药申请到获批，不到一年时间。并荣获十三五“重大新药创制”科技重大专项。显而易见，我国政策正在大力扶持国产艾滋病创新药物的研发，尤其是有明显临床优势的1类新药，相信随着此次谈判顺利进入医保，艾邦德®将惠及更多HIV感染者，提升患者的生命质量。
另外，从艾迪药业公司官网获悉，其研发的国内首个三合一口服1类艾滋病新药ACC008已提交NDA申请，预计明年将获批上市，此款药物上市，将打破外企对于艾滋病复方制剂药物市场的长期垄断，进一步降低中国HIV感染者的用药负担。
