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ACTG宣布:使用3种免疫药物的艾滋治愈研究开始招募参与者

阅读数:            发布:2024-04-26

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虽然抗病毒治疗(ART)可以帮助控制人类免疫缺陷病毒(HIV)的影响,但它不是治愈方法。艾滋病毒感染者需要终生接受治疗,以抑制病毒复制并保护免疫系统。

为了更接近艾滋治愈,全球最大的艾滋病临床试验机构——艾滋病临床研究组(ACTG)4月22日宣布启动A5374,A5374是一项评估新型联合治疗方案安全性、耐受性和抗病毒效果的1/2a期研究。该治疗方案包括①治疗性T细胞疫苗;②两种广泛中和抗体(3BNC117-LS, 10-1074-LS);③以及一种增强免疫系统对HIV反应的药物。研究将观察这些组合能否改善急性期开始治疗的艾滋感染者对HIV的反应。

该研究的假设是,与安慰剂相比,这种联合治疗方案会是安全的,并且在密切监测的ART暂停期间可以更长时间地抑制病毒。研究目标是找到一种方法,使感染者的免疫系统能够在停用ART的情况下,仍然有效地抑制HIV,从而达到长期病毒抑制,也就是功能性治愈。

“我们认为艾滋病急性期,如果要在没有ART的情况下控制HIV,就需要采用一种新型治疗组合,以减少体内HIV数量,同时还要刺激免疫系统,防止病毒复制,”ACTG主席Judith Currier博士在一次新闻发布会上说:“A5374是一项关键试验,我们希望它能为我们提供关于增强免疫系统抑制艾滋病毒的思路。”

ACTG表示,仔细监测分析性治疗中断是艾滋治愈临床试验的重要部分,这可以帮助确定研究干预是否能减少艾滋病毒库,或增加免疫功能以延迟或阻止病毒库激活复制。该研究地点位于美国,参与者需要符合以下标准:在感染HIV后(急性艾滋感染期间)很快开始ART治疗;接受稳定ART治疗至少1年;CD4细胞计数至少500,HIV载量检测不到;年龄18-70岁;愿意停止ART治疗艾滋病急性期,接受有监督的ART治疗中断(ATI);没有得过癌症、HIV相关疾病、自身免疫性疾病、严重皮肤、心脏或肝脏疾病。

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