2021年4月，江西吉安井冈山市一20岁女子经当地医院初筛、疾控中心复检被查出患有艾滋病，吃药治疗一年多后，却发现是“误诊”。
据陈先生介绍，2021年4月，女儿陈青（化名）前往井冈山市人民医院（也称井冈山市中医院）进行常规孕检，在查遗传病史时，被筛查出疑似患有艾滋病。几天后，陈青引产后再次抽血检验，检测结果仍提示可能患有艾滋病。
为进一步确证，井冈山市人民医院将血清样品送至吉安市疾控中心复检。最终，经吉安市疾控中心检测，陈青被确诊患有艾滋病。在陈青父亲提供的一份名为《HIV抗体确证检测报告单》中，检测结论一项显示：HIV-1抗体阳性（＋）。
经过一年药物治疗后，令一家人没有想到的是，今年6月中旬，陈青来到南昌大学第一附属医院进行检查治疗，却被告知检查结果为HIV阴性。一张由南昌大学第一附属医院开出的《检验单》显示，陈青的免疫缺陷病毒抗原抗体结果显示为：“阴性”。此后，陈先生拿着南昌大学第一附属医院的检测报告，找到了吉安市疾病预防控制中心相关负责人，负责人看过报告后，让陈青再次进行抽血复查，检测结果仍为“HIV阴性”。
发现误诊后，陈先生曾向井冈山市人民医院、吉安市疾病预防控制中心讨要说法，希望他们查明误诊的真相。“井冈山市人民医院跟我说他们这边的操作没有问题，只负责初筛艾滋病急性期，确诊报告是吉安市疾控中心出的。”陈先生说。
之后，陈先生又找到吉安市疾控中心，“他（吉安市疾控中心工作人员）说一种可能是我女儿怀孕导致检测出来假阳性，还有一个可能是检测的试剂出了问题。”
关于误诊原因，吉安市疾病预防控制中心检验科工作人员曾表示，误诊的原因有很多。“一种可能是送检时他（医院）没有说怀孕的情况，后面才了解到（陈青怀孕），孕期有假阳性。二是当时复核用的试剂可能出现了问题。”
28日下午，井冈山市人民医院一位工作人员表示，医院只负责初筛，最终结果是需要疾控复核确定。事发后，经医院内部自查后，并没有发现医务人员存在失误的情况。
《中国艾滋病诊疗指南（2021年版）》
诊断原则：HIV/AIDS患者的诊断需结合流行病学史（包括不安全性生活史、静脉注射毒品史、输入未经抗HIV抗体检测的血液或血液制品、HIV抗体阳性者所生子女或职业暴露史等）艾滋病急性期，临床表现和实验室检查等进行综合分析，慎重做出诊断。HIV抗体和病原学检测是确诊HIV感染的依据；流行病学史是诊断急性期和婴幼儿HIV感染的重要参考；CD4+T淋巴细胞检测和临床表现是HIV感染分期诊断的主要依据；AIDS的指征性疾病是AIDS诊断的重要依据。HIV感染者是指感染HIV后尚未发展到艾滋病期的个体；AIDS患者是指感染HIV后发展到艾滋病期的患者。
按照《中国艾滋病诊疗指南（2021年版）》的规定，艾滋病的诊断需结合流行病学史，临床表现和实验室检查等进行综合分析，慎重做出诊断，HIV抗体和病原学检测是确诊的依据。CD4+T淋巴细胞检测是感染分期的主要依据。
孕期是否会影响检验结果
为什么孕妇容易出现艾滋病抗体假阳性？
妊娠期间，母体可能产生某些特异性抗体，它们在HIV抗体筛查中发生交叉反应，导致孕妇初筛试验出现阳性。但初筛阳性并不代表孕妇就是得了艾滋病，临床上，孕产妇HIV抗体检测假阳性率较高。
梁彩云，高凯，韩志刚等曾回顾分析广州市808例孕产妇HIV抗体筛查阳性样本的酶联免疫吸附法（ELISA）复核和免疫印迹法（WB）确证检测结果。研究结果显示，孕产妇HIV抗体检测假阳性率较高，要根据实验结果并结合流行病学史等相关资料作出HIV感染判断。
国产试剂不是劣质的代名词
根据IVD从业者网2021年的统计数据显示，目前国内生产HIV检测试剂（含质控品 、校准品）的企业就已经有57家，获国家药品监督管理局批准的产品多达98项。对于实验室而言，可选择的空间也是非常大的。
目前国内的生化试剂已经完成了70%多的进口替代，大部分三甲医院都用了国产生化试剂，这些背后都是技术创新让国内企业不断往前走。虽然相比外资品牌，如：罗雅贝西等巨头还有很长的距离，但国产检测试剂的质量也绝不等于劣质。因此用国产试剂来作为理由，并不能让人信服。
我们想表达的是，国内IVD产品的起步虽晚，但是发展速度是很快的，国产产品的质量不同企业之间会有明显的差距，但一线主流品牌的产品质量还是过关的，因此选择一款好的产品，做好性能验证，这是医疗机构应该具备的基础能力。盲目地用国产试剂和进口试剂来区分产品质量的好坏，有失偏颇。
另外这个事件本身仍然有诸多的疑点，对于检验人员而言，在多种检测技术的印证之下，出具一份假阳性报告的概率是很低的，尤其是艾滋病的诊断更是有极为严格的初筛、确诊和补充实验的要求，如果单纯只是怀疑是孕期原因或试剂原因，也许并不是问题的根源，实验流程、复核流程以及报告审核流程是否规范值得深入探讨，随着卫健委的介入，期待后续调查结果。
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