近日，深圳市第三人民医院/国家感染性疾病临床医学研究中心（以下简称“深圳三院”）首次作为牵头单位开展的艾滋病功能性治愈的临床试验——“治疗用艾滋病核酸注射液（ICVAX）在ART治疗稳定的HIV/AIDS者的安全性、耐受性和免疫原性I期临床试验”顺利启动。
本项目所使用的治疗用艾滋病核酸注射液（ICVAX）的设计源于PD-1增强型DNA疫苗。其中的活性成分是一种含有编码人程序性细胞死亡蛋白1（PD-1）片段与二价HIV-1马赛克Gag p41抗原（Gag p41-1和Gag p41-2）融合蛋白基因的重组质粒DNA。拟定适应症为抗病毒治疗后的补充免疫治疗，通过诱导和增强抗原特异性的细胞免疫反应，促成HIV/AIDS的功能性治愈。该药通过肌肉注射方式给药，并使用电脉冲核酸药物导入仪（EP）作为辅助给药装置，刺激加强药物的原位免疫反应。最终达到增强患者针对HIV病毒细胞免疫记忆和清除病毒的功能。
该药由香港大学李嘉诚医学院艾滋病研究所陈志伟教授实验室研发，由深圳三院王辉教授他的承担从病人体内分离病毒，通过体外试验验证抗体的抗病毒作用工作任务。经过两个团队长达十余年的前期合作，顺利完成各项临床前研究，最终于2022年7月获得国家药监局批准进入临床试验。
另悉，早在2018年，两个团队就利用基因工程技术联合研制出了一种新型的串联双价艾滋病广谱中和抗体BiIA-SG。
通过体外实验和小鼠体内实验证明，BiIA-SG是一种可有效预防和免疫治疗HIV-1病毒感染的新型通用抗体治愈艾滋病，与单一艾滋病广谱中和抗体相比治愈艾滋病，BiIA-SG的广谱性和有效性明显得到改善，对患者和控制艾滋病流行都具有重要的临床意义。
深圳三院艾滋病医学中心主任王辉教授表示，如果将BiIA-SG抗体与 PD1 融合型艾滋病核酸疫苗联合应用，将有望成为国际上首个功能性治愈艾滋病的免疫疗法。
