在2014年全国艾滋病病毒（HIV）抗体诊断试剂临床质量评估中，Alere 第四代HIV抗原抗体快检试剂（SD）对451份HIV抗体血清/血浆样品和40份HIV-1 p24抗原国家参考品进行了检测，阳性检出率达到100%。
除了全部检出所有HIV抗体血清样品，Alere 第四代HIV抗原抗体快检试剂（SD）“对HIV-1 p24抗原国家参考品中20份阴性和10份阳性样品的检测结果均与预期结果相符；对HIV-1 p24抗原线性及灵敏度参考品的检测结果显示，最低抗原检出浓度为2.5U/ml，能满足对抗原检测的基本要求”。评估结果显示Alere 第四代HIV抗原抗体快检试剂（SD）既能区分HIV抗体和抗原，同时比第三代HIV抗体快检试剂进一步缩短了检测窗口期，真正离艾滋病毒更“近”一步。
大量研究表明：人在HIV感染后最初的病程阶段为急性感染期，急性感染期病人的HIV病毒浓度高，活跃性强，传播率及感染率明显高于症状稳定的感染者。这个阶段最主要的检测指标为RNA或P24抗原，第四代HIV抗原抗体试剂能提早检出早期或急性感染期患者，有助于阻断HIV传播途径，及早开展抗病毒治疗。而第四代HIV快检试剂出结果快、操作简便、结果准确等特点则为高危人群筛查、术前检测、母婴阻断和输血安全等提供了便捷的HIV初筛方法。
Alere 将不断探索实现艾滋病毒“零距离”检测的手段，为广大艾滋防治工作者提供便捷、准确的快检试剂而继续努力！
