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HIV感染者的未来可期!多项预防、治疗和治愈数据重磅公布

阅读数:            发布:2023-01-31

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2020年7月6日-10日,原定于在美国加利福尼亚州举行的第23届世界艾滋病大会(AIDS 2020)由于新冠肺炎的全球大流行首次以线上形式举办,主题为 Resilience(逆势而为,迎难而上)。大会于北京时间2020年7月10晚22:00-22:30在音乐声中圆满落幕。

闭幕式上,曾任联合国副秘书长、联合国艾滋病规划署执行主任,现就职于伦敦卫生与热带医学院的皮特·皮奥特教授作了题为“在新冠肺炎疫情肆虐的世界重振艾滋病防治工作”的主旨演讲。内容充分体现了本届大会主题:韧性,鼓励全球的个人和社区继续为促进艾滋病防治努力,终结艾滋病需要合作,团结就是力量。国际艾滋病协会主席安东·波兹尼亚克与协会候任主席阿迪巴·卡马鲁扎曼完成了交接,新主席发表了就职演说。

6-10日,在线上举行了12场全体会议、27场研讨会、50场专题会、62场摘要报告会、10场会前会议和70多场卫星会议。对艾滋病领域的专家学者来说,无疑是一场知识盛宴。本次大会跨越了时间、地域的限制,为全世界的艾滋病工作者搭建了信息交流的舞台。

世界艾滋病大会由国际艾滋病学会(IAS)组织召开,是全球最大规模的艾滋病会议,也是推动全球艾滋病防治工作的首要平台。它集科学、倡导和人权于一体,汇集了科学家、政策制定者、医务工作者、艾滋病病毒感染者、资助者、媒体和社区代表。本届会议中,作为推动全球AIDS/HIV抗反转录病毒疗法不断发展的领导者,吉利德科学公布了多项预防、治疗和治愈方面的研究数据。我们一起来看看有哪些新进展。

至简方案闪耀全场,多项数据重磅公布

比克替恩诺片(B/F/TAF)由强效骨干药物(F/TAF)与新型整合酶抑制剂(BIC)强强联合组成,是目前全球最小的单片完整方案,其可强效、快速抑制病毒,具有极高的耐药屏障,同时安全性、耐受性良好。B/F/TAF已于2020年1月11日正式在中国上市,为抗艾攻坚战再添新“利器”。

目前,在全球范围内,随着抗反转录病毒药物的广泛应用及人口老龄化进程加剧,全球≥50岁老年感染者的数量逐年递增,已成为AIDS人群的“主力军”。在本次会议中,评估B/F/TAF在≥65岁成年人中安全性和有效性的4项全球临床试验的汇总分析数据重磅公布。

结果显示,治疗48周时,高达92%的受试者HIV RNA<50拷贝/ml治愈艾滋病,无受试者出现治疗失败。安全性方面,仅8%的受试者发生药物相关不良事件(AE),严重程度仅为1级或2级。此外,值得一提的是,受试者的脂质参数较基线有效改善,服用调脂药物的感染者比例由基线时的43%降至4%[1]。此外,还有一项正在进行中的真实世界研究也评估了B/F/TAF在临床实践中的疗效和安全性,其中43%的受试者年龄≥50岁。结果显示,6个月时,分别有89%、94%的初治(TN)、经治(TE)感染者HIV RNA<50拷贝/ml,无受试者出现耐药现象;且6个月期间持续接受治疗的感染者比例高达95%,无受试者因骨骼或肾脏相关不良事件停药[2]。

除了上述在老年人群中的优势数据,还有一项研究评估了既往存在非核苷类反转录酶抑制剂耐药(NNRTI-R)的受试者转换为B/F/TAF治疗的疗效。结果显示,即使受试者基线时存在NNRTI-R,转换为B/F/TAF治疗后HIV RNA<50拷贝/ml的感染者比例仍≥98%,无受试者出现B/F/TAF耐药情况[3]。

暴露前预防再添新证,让“艾”远离

HIV暴露前预防(PrEP)是指尚未感染HIV的人在发生易感染HIV行为之前,服用特定的抗病毒药物以预防HIV感染的方法。目前,PrEP已被数十个国家采纳,多项数据提示其对遏制HIV传播有效。去年11月于欧洲艾滋病大会(EACS 2019)公布的DESCOVER 96周研究数据证实,恩曲他滨/丙酚替诺福韦(FTC/TAF)在预防HIV感染方面的作用非劣于FTC/TDF,同时骨骼和肾脏安全性更具优势[4]。

在本届AIDS大会中,另一项有关受试者行为的DISCOVER分析结果对上述数据进行了补充。结果显示,从基线到随访96周,接受FTC/TAF治疗受试者的性伴侣平均人数、无安全套肛交插入方(CIAS)、或无安全套肛交接受方(CRAS)无纵向变化,未发生由于感知风险降低而导致的风险行为增加[5]。长效制剂来袭,给药间隔长达6个月一次

在本次大会上,GS-6207的最新数据重磅公布,GS-6207为HIV衣壳功能抑制剂,具有独特作用机制,其以一种不同于以往任何经批准的抗病毒药物的方式攻击HIV病毒。既往已有研究证实GS-6207具有强大的抗病毒活性。本次发表在AIDS 2020的I期研究最新数据表明,皮下注射单剂量GS-6207 900mg的治疗血浓度可持续长达6个月。同时,GS-6207的耐受性良好,没有报告严重的不良事件,无受试者因不良事件停药[6]。这一数据的公布对HIV感染者意义重大,HIV感染者每年可能仅需使用2次药物即可维持一年的病毒学抑制,不仅提高了治疗依从性和便利性,也便于临床医生对感染人群进行管理。

专家点评

2020世界艾滋病大会是一次交流和合作的大会治愈艾滋病,其中吉利德科学公布的多项重磅数据为全球HIV感染者的未来点亮了新希望。其中,升级版暴露前预防方案FTC/TAF的疗效非劣于FTC/TDF,治疗96周均不增加感染者的风险行为。治疗方面,全球畅销的HIV至简方案B/F/TAF,无论是在临床试验或真实世界研究中,均可强效抑制老年人群中的病毒复制,且无受试者发现耐药现象。此外,对于正在健步走来的长效制剂GS-6207,Ib期研究表明其强大的抗病毒活性可持续长达6个月,从而可进一步降低HIV感染者的用药频率,提高治疗便利性。

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