北京佑安医院“十三五”对急性期HIV感染者开展基于整合酶抑制剂的抗病毒治疗研究”受试者招募
北京佑安医院“十三五”对急性期HIV感染者开展基于整合酶抑制剂的抗病毒治疗研究”受试者招募
一、研究背景
本项目组拟在国家“十三五”课题对急性期HIV感染者开展基于整合酶抑制剂的抗病毒治疗研究，比较整合酶抑制剂和传统治疗方案的有效性和安全性，进一步探讨整合酶抑制剂抗病毒治疗下的临床收益，获得治疗后病毒学和免疫学的变化特征，为HIV感染者早期治疗方案的选择提供理论支持和临床经验。
二、研究目的
明确整合酶抑制剂抗病毒治疗对HIV极早期和急性期感染者免疫学和病毒学影响、不良反应及耐药情况艾滋病急性期，为我国开展早期治疗方案的选择提供理论依据。
三、研究方法和程序
如您符合本研究受试者条件，接受并签署知情同意书，自愿参加此项临床治疗观察，且医生对您的病情状况判断后同意，你可以参加此项临床治疗观察，本研究的入选标准和排除标准如下：
急性期治疗入选标准：
1)HIV急性期感染定义：
患者近期内有流行病学史和临床表现，
HIV抗体阴性或不确定，但HIV RNA>5000copies/ml；
或入选时HIV抗体阳性，6个月内有明确的HIV抗体阴性证据。
2)年龄18-65岁
3)男性，自报有男男同性行为
4)自愿签署患者知情同意书，并能保证定期到佑安医院接受随访
5)在试验进行过程中无计划迁离当前的试验地点
6)受试者在此之前没有接受过任何抗反转录病毒治疗
四、研究中需要您哪些方面的配合
按照医生的要求严格服药，临床观察期间，您需按要求的时间来医院随访，取药。随访就诊时，请携带您的研究药物（包括空瓶），并配合采集血液及尿液标本进行相应的临床指标和科研指标的检测，剩余标本将按需冻存处理以备日后临床及科研应用。医生将评估您用药后的临床反应，并有权调根据您的不良反应或耐药情况调整或暂停您的治疗方案。您不能自行随意停药艾滋病急性期，如需要停药，请在医生指导下停药以降低耐药出现的风险。您如在治疗期间合并有其它影响免疫系统的疾病（如风湿性关节炎、狼疮等）或服用影响免疫力的药物（激素、干扰素等）将不能继续参加本项目。
本研究为您提供的所有抗病毒治疗药物及项目相关临床、实验室检测均为免费，包括：血常规、肝功能、肾功能、血脂、空腹血糖，CD4检测、病毒载量检测、基因型耐药检测、尿常规检测等。
