“艾滋病28年来的发现、研究与治疗,从鸡尾酒到联合治疗,T细胞免疫重建意义重大;担负着挽救生命、保障健康与生存延长的重大使命。”康生丹四代Ⅱ类新药—三合皂甙发明人刘君先生如此感慨地告诉人们。
最早提出免疫应答反应重启免疫,将CD4与T细胞纳入艾滋病治疗、研究与临床的统计进行科学的研究工作的,是康生丹2000年1月6日申报中国新药发明专利时的情景。
康生丹做为刘君研究艾滋病成果被提出并被媒体关注是2003年的事情,距今已六年有余。六年来,康生丹从最初的一代、二代到三代—康生丹颗粒,以及新推出的四代化学二类新药—三合皂甙;经历了千辛万苦的探索,逐步探明化学有效成分—三种皂甙,对于HIV病毒及其并发症等从免疫应答入手重组免疫,无序保护T细胞,生物性抑制人类免疫缺陷病毒毒斑的形成,进而杀灭HIV;有效科学的防治AIDS。
刘君主任自2002年临床开始治疗艾滋病患者以来,实践证明∶艾滋病早期治疗是康复与控制并发症的关键。
每当确诊之后艾滋病初期,患者大多依照CDC的要求在CD4低于200时才开始接受抗病毒〔俗称鸡尾酒〕治疗;目前发达国家ART指南推荐启动抗病毒治疗时机是CD4低于350开始,对某些特殊人群,如高HIV病毒量,合并HCV感染的,可以提前给药。但是有些人认为早启动治疗会最大限度降低HIV对免疫系统损害。去年美国和加拿大研究数据结论是当在CD4降到350前启动ART比降到350后启动,死亡风险降低70%,但研究没有说明如果在CD4高到500时启动会是什么结果。在加拿大举行的16届抗病毒和抗机会性感染大会上展示2个针对此的研究,但2个研究的结论相互冲突。北美的研究说明在CD4低于500时启动治疗比高于500时启动死亡风险增加60%。另一研究是欧洲和北美的合作观察数据,没有发现CD4高于400后启动治疗有任何益处。发现CD4在350-400间启动ART益处明显,但是在450-550间启动没有降低AIDS或死亡风险。大会指出这两研究缺乏严格可比性。前一个是观察死亡风险,后一个是观察AIDS和死亡风险。两个研究都没有针对非AIDS指征性疾病进行观察,而这些该是早期启动ART最担心的风险以及预防这些副作用的经济投入是否更值得。
著名杂志《柳叶刀》上文章,研究来自国际上14个大型临床点包括加拿大,欧洲和美国。观察共43,000名患者的死亡率和影响预后的因素。启动ART的时间分为1996-1999,2000-2002,2002-2005年间。临床研究数据表明,成功的ART治疗可以延长生存期到60岁以上:成功的ART治疗,如果是20岁开始,可以活到63岁,如果是35岁开始,可以活到67岁。如果是在CD4 200以上开始启动治疗,20岁者可以活到70岁,35岁者可以活到72岁。研究也表明在随着治疗的改进,ART的预期生存期在逐渐延长:1996-1999年预期生存期延长43年,到2002-2005年是近70年。静脉吸毒人员生存期要短20年。基线CD4低也是缩短生存期的因素。CD4在500时治疗HIV死亡风险可以忽略。女性总体比男性长。尽管如此,发现HIV阳性个体比HIV阴性的存活期短10年。还有非HIV相关的合并症。
CD4细胞是人体免疫系统中的一种重要免疫细胞,CD4 主要表达于辅助T(Th)细胞,是Th细胞TCR识别抗原的供受体,与MHCⅡ类分子的非多肽区结合,参与Th细胞TCR识别抗原的信号转导,CD4也是HIV的受体,由于艾滋病病毒攻击对象是CD4细胞,所以其检测结果对艾滋病治疗效果的判断和对患者免疫功能的判断有重要作用。正常成人的CD4细胞在每立方毫米500个到1600个,艾滋病病毒感染者的CD4细胞出现进行性或不规则性下降,标志着免疫系统受到严重损害,当CD4细胞小于每立方毫米200个时,可能发生多种机会性感染或肿瘤。艾滋病的感染原理:白细胞是杀灭外来细菌的人体卫士,它主要含CD4与CD8,CD4细胞起到“通风报信”的作用,CD8是吞噬细菌的细胞,当艾滋病毒进入人体后,它会绑架CD4细胞,使CD8细胞成为“瞎子+聋子”艾滋病初期,然后艾滋病病毒便侵入白细胞内,将白细胞作为自己繁殖的温床。
康生丹主药中多种成分提升T细胞并识别正常T细胞、分别正常T细胞与HIV的结合,并使HIV结合之T细胞在药物作用下有机分离、剥离与脱落,HIV因失去蓿主营养供应而失去生存环境与生存生物活性,其失去活性之HIV则自行坏死、杀灭、调亡;同时,T细胞茁壮生长发挥特有细胞免疫作用,机体代谢则恢复正常。康生丹作用机理在于∶一,诱导激活免疫应答反应系统恢复免疫应答,使细胞免疫作用恢复,提升CD4;二∶抑制、杀灭、调亡HIV。其杀灭与抑制、调亡HIV作用主要依赖T细胞细胞免疫作用的恢复,细胞免疫识别功能的健全、识别与分离、剥落及脱落HIV结合点,使基因位点HIV结合失去生物活性,才真正发挥抗HIV的作用。这点也应征了中医之“正气存内,邪不可干;邪之所凑,其气必虚”的天人合一、阴阳合和与正本相固、禀赋核养等精髓理论。总而言之,康生丹治疗艾滋病是中医精华的发掘与实际应用的典范,临床上许多患者由开始的CD4很低而迅速提升至正常范围,也说明并验证了这一理论的存在价值;有关更深层次的作用,有待我们进一步的研究。
而在临床治疗中,首先要把握“感染”、“营养”与“免疫”三关,才是有效治疗艾滋病的关键,更是患者生命延长、最终康复的保证。
感染关是最先出现并自发病开始到晚期死亡都一直伴随治疗难题的问题。感染关的攻克,单纯的抗炎、抗病毒、抗真菌、抗霉菌、杀灭微生物寄生虫等都将使患者生命体征与生存周期不断降低;目前唯一的解决办法是中医的免疫激活、免疫调控、免疫诱导、免疫恢复。中医怎么样做到以上4点免疫的作用,康生丹在16年科研与6年的临床中,呈现可喜的现象;在千余例的患者治疗中,用药3个月大多得到并发症的控制;其控制并发症的原理在于特殊组分的免疫激活、免疫调控、免疫诱导、免疫恢复的实现;才使感染关得到了有效的控制与治疗;并且治疗后没有出现反复与反弹的现象。我们经过统计与实验有力的发现,药物缓慢作用于T淋巴细胞而提升CD4的机理,才是根本。
营养关更是患者死亡的又一难题。长期的抗感染用药严重的副作用首先就是营养的障碍;营养障碍表现于营养缺乏、营养不良与营养障碍三个方面。怎么样解决以上问题呢?营养药物的给药直观重要,而营养的调控更为重要;这个需要从饮食与食疗、精神三个思路去作用。更重要的也包括脾胃诱发疾病的治疗与康复。
免疫关是艾滋病患者终生困饶的难题,也是治疗与康复的关键,其重要性是首当其冲的,是其他治疗都无法更替的。只有科学、标准、合理的免疫治疗,才是康复艾滋病的保障。免疫系统对于人体的作用就是屏障作用,抵御疾病的屏障作用。免疫力的增强与减弱,取决于人体各个系统相互协调、周围环境与人体病程的各个变化;人体组织、脏器与功能的变化,协调于各个组织、脏器与功能的完善,免疫才至善至美,奏于至臻。
康生丹经历十三年科研与六年临床验证,证实了“感染”、“营养”与“免疫”三关的调摄,才有效治疗艾滋病;出现可控可调的科学作用。所以,我们建议患者∶一旦确诊立即治疗、迅速用药、全面防治,保障生命与有效康复。
综上所述∶艾滋病早期治疗是康复与控制并发症的关键;建议患者必须尽早治疗、以保障CD4达到正常或控制并发症而延长生命。