艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准(WS293-2008)
1 范围
本标准规定了艾滋病和艾滋病病毒感染的诊断标准。
本标准适用于全国各级医疗卫生机构和人员对艾滋病和艾滋病病毒感染的诊断和报告。
2术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。
2.1艾滋病病毒 人免疫缺陷病毒 human immunodeficiency virus
HIV是导致艾滋病的病原体。
2.2艾滋病 获得性免疫缺陷综合征 acquired immunodeficiency syndrome
AIDS是指由HIV感染引起的以人体CD4+T淋巴细胞减少为特征的进行性免疫功能缺陷,继发各种机会性感染、恶性肿瘤和中枢神经系统病变的综合性疾患。
2.3 HIV感染者 HIV infected person
感染HIV后尚未发展到艾滋病阶段的患者。
2.4艾滋病病人AIDS patient
感染HIV后发展到艾滋病阶段的患者。
2.5 潜伏期incubation period
从HIV感染到出现艾滋病临床症状和体征的时间。平均潜伏期(50%的HIV感染者进展到艾滋病期的时间)为7年~8年。
2.6 CD4+T淋巴细胞CD4+ Lymphocyte
表达CD4分子的辅助性T淋巴细胞。
2.7 机会性感染opportunistic infections
在免疫功能低下时发生的感染性疾病。
2.8 血清阳转seroconversion
在初次感染HIV后,机体血清中的HIV抗体由阴性转为阳性的过程。
2.9 窗口期window period
指从HIV侵入机体到血清HIV抗体转为阳性的时间,在窗口期内检测不出HIV抗体。
2.10病毒载量viral load
指患者血浆(清)中HIV RNA的数量,属HIV核酸定量检测的指标,检测结果用每毫升血浆 (清)中HIV RNA的拷贝数或国际单位来表示(c/mL或IU/mL)。
2.11 HIV抗体筛查试验
是一类为初步了解机体血液或体液中有无HIV抗体的检测方法,检测得出HIV抗体阳性或阴性的结果。常用的检测方法有酶联免疫吸附试验(ELISA)、免疫凝集试验、金标免疫纸条层析或斑点渗滤试验等方法。
2.12 S/CO值S/CO Value
指ELISA试验测定得到的样本的HIV抗体光密度值与试剂检测的临界值 (Cut Off Value) 之比, 是抗体反应强度的指标,在一定范围内 S/CO值越大,说明反应强度越高。
2.13 HIV抗体确证试验HIV antibody confirmator test
是一种确定患者血液或体液中有无HIV抗体的检测方法,可做出HIV抗体阳性、阴性或不确定的诊断。常用的试验有免疫印迹法。
2.14 高效抗逆转录病毒治疗highly Active Anti-Retroviral Therapy,HAART
使用高效抗HIV药物对艾滋病病人进行抗病毒治疗的方法。规范的疗法为同时使用三种或三种以上的药物进行联合治疗。
2.15 急性HIV感染综合征acute HIV infection syndrome
在初次感染HIV时可出现的发热、咽痛、皮疹、肌肉关节痛、淋巴结肿大、头痛、腹泻、恶心、呕吐等一组临床表现。
2.16 持续性全身性淋巴腺病persistent generalized lymphoadenopthy艾滋病感染者艾滋病感染者,PGL
不明原因的腹股沟以外两处或两处以上的淋巴结肿大,直径大于1cm,持续3个月以上。
2.17 HIV消耗综合征HIV wasting syndrome
HIV患者在半年内出现体重减少超过10%,伴有持续发热超过一个月,或者持续腹泻超过一个月(一天最少两次),食欲差,体虚无力等症状和体征。
2.18 HIV脑病HIV encephalopathy
由感染HIV所引起的感知和运动神经元的异常,影响日常工作,表现为健忘、注意力难以集中、思维缓慢、抑郁、细微运动功能损害等。
2.19儿童HIV脑病infant HIV encephalopathy
感染HIV的儿童出现无其他原因的以下症状之一:大脑发育障碍或萎缩、智力障碍、对称性运动障碍、轻瘫、共济失调或步态紊乱。
2.20 职业暴露史occupational exposure history
指在从事HIV感染者或者艾滋病病人的防治和管理等公务活动中,有过可能造成HIV的接触史。
2.21医源性感染史nosocomial infection history
有过不安全注射、穿刺或手术史,或者接受过未经HIV检测的血液、血制品、组织或器官史。
3 缩略语
下列缩略语适用于本标准。
3.1 HIV 人免疫缺陷病毒。
3.2 AIDS 艾滋病。
3.3 HAART 高效抗逆转录病毒治疗。
3.4 PGL 持续性全身性淋巴腺病。
3.5 CD4 细胞 CD4+T淋巴细胞。
3.6 VL 病毒载量。
4 诊断依据
4.1流行病学史
4.1.1 患有性病或有性病史。
4.1.2 有不安全性生活史(包括同性和异性性接触)。
4.1.3 有共用注射器吸毒史。
4.1.4 有医源性感染史。
4.1.5 有职业暴露史。
4.1.6 HIV感染者或艾滋病病人的配偶或伴侣。
4.1.7 HIV感染母亲所生子女。
4.2临床表现
4.2.1急性HIV感染综合征。
4.2.2 持续性全身性淋巴腺病。
4.2.3 HIV感染中后期临床表现。
4.2.3.1 成人及15岁(含15岁)以上青少年
4.2.3.1.1 A组临床表现
a) 不明原因体重减轻,不超过原体重10%;
b) 反复发作的呼吸道感染,6个月内≥2次;
c) 带状疱疹;
d) 口角炎、唇炎;
e) 反复发作的口腔溃疡,6个月内≥2次;
f) 结节性痒疹;
g) 脂溢性皮炎;
h) 甲癣。
4.2.3.1.2 B组临床表现
a) 不明原因体重减轻,超过原体重10%;
b) 不明原因的腹泻,持续超过1个月;
c) 不明原因的持续发热,间歇性或持续性超过1个月;
d) 持续口腔念珠菌感染;
e) 口腔黏膜毛状白斑;
f) 肺结核病(现症的);
g) 严重的细菌感染(如肺炎,体腔或内脏脓肿、脓性肌炎、骨和关节感染、脑膜炎、菌血症);
h) 急性坏死性溃疡性牙龈炎、牙周炎或口腔炎等;
i) 不明原因的贫血(血红蛋白
4.2.3.1.3 C组临床表现
该组临床表现为艾滋病指征性疾病。包括:
a) HIV消耗综合征;
b) 肺孢子菌肺炎;
c) 食管念珠菌感染;
d) 播散性真菌病(球孢子菌病或组织胞浆菌病);
e) 反复发生的严重的细菌性肺炎,近6个月内≥2次;
f) 慢性单纯疱疹病毒感染(口唇、生殖器或肛门直肠)超过1个月;
g) 任何内脏器官单纯疱疹病毒感染;
h) 巨细胞病毒感染性疾病(除肝、脾、淋巴结以外);
i) 肺外结核病;
j) 播散性非结核分枝杆菌病;
k) 反复发生的非伤寒沙门菌败血症;
l) 慢性隐孢子虫病(伴腹泻、持续1个月);
m) 慢性等孢子虫病;
n) 非典型性播散性利什曼病;
o) 卡波西肉瘤;
p) 脑或B细胞非霍奇金淋巴瘤;
q) 浸润性宫颈癌;
r) 弓形虫脑病;
s) 肺外隐球菌病,包括隐球菌脑膜炎;
t) 进行性多灶性脑白质病;
u) HIV脑病;
v)有症状的HIV相关性心肌病或肾病。
4.2.3.2 15岁以下儿童
4.2.3.2.1 D组临床表现
a) 不明原因的肝脾肿大;
b) 结节性痒疹;
c) 反复发作或持续性上呼吸道感染;
d) 带状疱疹;
e) 广泛的疣病毒感染;
f) 广泛性传染性软疣感染;
g) 线形齿龈红斑;
h) 口角炎、唇炎;
i) 反复发作的口腔溃疡;
j) 不明原因的持续的腮腺肿大;
k) 甲癣。
4.2.3.2.2 E组临床表现
a) 不明原因的中度营养不良;
b) 不明原因的持续腹泻;
c) 不明原因的发热(>37.5℃,反复或持续1个月以上);
d) 口咽部念珠菌感染(出生6-8周内除外);
e) 口腔黏膜毛状白斑;
f) 急性坏死性溃疡性牙龈炎、牙周炎或口腔炎;
g)淋巴结核;
h) 肺结核病;
i) 反复发作的严重细菌性肺炎;
j) 有症状的淋巴间质性肺炎;
k) 慢性HIV相关性肺病,包括支气管扩张;
l) 不明原因的贫血(血红蛋白
4.2.3.2.3 F组临床表现:
该组临床表现及HIV相关性疾病为艾滋病指征性疾病。包括:
a) 不明原因的严重消瘦,发育或营养不良;
b) 肺孢子菌肺炎;
c) 食管、气管、支气管或肺念珠菌感染;
d) 播散性真菌病(组织胞浆菌病或球孢子菌病);
e) 反复发作的严重细菌性感染,如脑膜炎、骨或关节感染、体腔或内脏脓肿(肺炎除外);
f) 肺外结核病;
g) 播散性非结核分枝杆菌感染;
h) 慢性单纯疱疹病毒感染(嘴唇或皮肤)持续1个月以上;
i) 任何的内脏器官单纯疱疹病毒感染;
j) 巨细胞病毒感染,包括视网膜炎及其他器官的感染(新生儿期除外);
k) 慢性隐孢子虫病(伴腹泻);
l) 慢性等孢子虫病;
m) 有症状的HIV相关心肌病或肾病;
n) 卡波西肉瘤;
o) 脑或B细胞非霍奇金淋巴瘤;
p) 弓形虫脑病(新生儿期除外);
q) 肺外隐球菌病,包括隐球菌脑膜炎;
r) 进行性多灶性脑白质病;
s) HIV脑病。