自1981年美国疾病预防控制中心在《发病率与死亡率周刊》上第一次登载了5例艾滋病病人的病例报告后,至今人类已经与艾滋病抗争了40年。艾滋病有三大传播途径:性传播、血液传播、母婴传播,血液传播主要来源于采供血传播、未消毒的注射器传播;母婴传播是艾滋病患者孕育的孩子会感染艾滋病毒;性传播是夫妻其中一方感染艾滋病毒,两个人在进行性生活时,就会产生一定的交叉感染。据《南方都市报》12月1日发布消息:“现阶段我国已基本阻断采供血传播艾滋病治愈,有效控制母婴传播,通过促进检测使感染者知晓感染状况的比例不断增高”。
由于HIV病毒具有高变异性、易在人体形成病毒储存库,导致艾滋病在全球范围仍尚无彻底治愈措施。当HIV病毒侵入人体后会破坏人体免疫系统,使机体免疫功能明显降低或缺陷,最终出现各种机会性感染和肿瘤,从而导致患者死亡。艾滋病患者终身需要抗病毒干预,一旦停止,HIV病毒与人类基因结合的病毒将向血液中释放新病毒;当病毒失去控制,会变异产生耐药性,面临无药可用的局面。为改善艾滋病防治现状,以南京大学生物化学专业博士、国务院特殊津贴专家傅和亮先生为首的艾迪药业专业团队自主研发了抗艾三合一复方单片制剂ACC008,ACC008含有全新结构的非核苷类逆转录酶抑制剂、替诺福韦和拉米夫定三种主要成分,与现有同类药物相比,能够显著减少中枢神经不良反应,从不同靶点抑制HIV病毒,提高单个用药对HIV的治疗效果,且同时不产生毒性的叠加,具有治疗效果好、服药负担轻、依从性好、耐药性少、安全性高等特点,且ACC008为单片复方制剂,HIV患者每天仅需服用1片,无需再服用其它抗 HIV 药物,能够有力减轻服药负担,目前该制剂已进入最后的综合审评阶段,若上市将为HIV患者提供新选择。
国家卫健委于12月1日公布的最新数据显示:“截至2021年年底,我国现存艾滋病感染者114.8万例,在治106.6万例,我国艾滋病疫情总体控制在低流行水平”。而从联合国艾滋病规划署发布的数据中却看到艾滋病治愈,截至2021年底全球约有3840万艾滋病毒感染者,其中东非及南非地区预估有2060万例艾滋病病毒感染者,占全球感染者总数比例过半,而南美地区也因性开放导致感染艾滋病的人数居高不下。这也是艾迪药业会将眼光着眼于南美、非洲等海外市场的主要原因,目前ACC008正在开展与捷扶康®头对头对比的三期临床试验,上市后有望帮助更多HIV病毒感染者获益。ACC008在治疗效果、剂型设计、制造工艺方面有独特优势,治疗效果方面,能够通过非竞争性结合并抑制 HIV 逆转录酶活性,从而阻止病毒转录和复制;在剂型设计方面,ACC008解决了传统抗艾制剂需要多类药物、多片剂服用难题;制造工艺方面,ACC008通过各组分开制粒、控制不同的水分含量、压片后进行包衣,有力保障了复方制剂的稳定性。
随着商业化进程加速,艾迪药业将继续继续加大人才引进力度,瞄准全球趋势,对标国际先进技术,积极开展外部合作,不断巩固核心竞争力,为企业创新发展提供长期动力。